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A Análise dos Modos e Efeitos de Falha (Failure Mode and Effect Analysis) é uma ferramenta desenvolvida na época da segunda guerra mundial, e tem como objetivo o planejamento da falha de um produto e/ou de um processo. Atualmente é utilizada como uma ferramenta da qualidade automotiva, onde as falhas de desenvolvimento de um produto ou de um processo de fabricação são planejadas e corrigidas antes do lançamento de um produto.  

As falhas são analisadas de acordo com 3 parâmetros:

1-Severidade da falha (gravidade ou impacto da falha)

2-Ocorrência da falha (freqüência de acontecimento da falha)

3-Detecção (forma com que a falha é detectada preventiva ou corretivamente).

Desta forma, cada falha pode ser quantificada através do cálculo do RPN (Risk Priority Number), multiplicando-se as avaliações de Severidade x Ocorrência x Detecção. Assim, pode-se criar um ranking e otimizar o produto ou processo, tomando ações sobre os RPNs maiores.

Como um produto ou processo está em constante evolução, o FMEA nunca é finalizado. Deve-se sempre mantê-lo atualizado, para que sempre represente a situação atual do desenvolvimento do produto ou processo. Desta maneira, as falhas de campo, reclamações de clientes, falhas internas, desperdícios, etc, sempre estarão em declínio, atendendo ao princípio básico da melhoria contínua.